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海纳医药 | H股IPO核心问询要点反馈

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港交所给南京海纳医药科技股份有限公司核心IPO问询要点(通俗翻译版)

海纳医药是三次冲击资本市场(A股撤单、并购失败、转战港股)、靠“CXO+MAH+多次开发”模式赚钱、业绩下滑、客户与业务合规存疑、历史股权/社保/税务有瑕疵、研发管线弱的仿制药CXO企业,核心问询聚焦股权沿革与合规、业务模式与可持续性、财务质量与业绩下滑、客户与收入真实性、研发与管线竞争力、合规与内控、募资用途七大核心,以下为通俗翻译版。

一、股权沿革与合规:历史减资+代持+境外架构,干净合规吗?

1. 减资与股权变动:历史减资程序合法吗?税交齐了吗?

港交所/证监会问:

说明历次减资的程序合规性、对价支付、税费缴纳情况;历次股权转让、融资定价公允性、有无利益输送。

通俗翻译:

以前公司减资、股东换人,手续合法吗?钱付了吗?税交齐了吗?有没有低价/高价转让、偷偷输送利益?

2. 股份代持核查:历史有没有代持?彻底清理干净了吗?

港交所/证监会问:

按监管要求核查历史股份代持情形,说明代持形成原因、清理过程、是否彻底解除、有无潜在纠纷。

通俗翻译:

以前有没有找人代持股份、隐身股东?现在都清理干净了吗?以后会不会冒出纠纷、影响上市?

3. 境外子公司合规:境外设公司,外汇/投资审批都办了吗?

港交所/证监会问:

说明设立境外子公司的境外投资、外汇登记等程序履行情况,是否合规、有无处罚风险。

通俗翻译:

你在境外开公司,外汇审批、境外投资备案都办了吗?有没有违规操作、被处罚的风险?

4. 实控人与控制权:邹巧根控股45.82%,控制权稳定吗?

港交所/证监会问:

说明实控人邹巧根的控制依据、股权质押/冻结情况、一致行动安排、控制权稳定性及变更风险。

通俗翻译:

实控人邹巧根持股45.82%,股份有没有被质押/冻结?会不会闹分家、控制权不稳?

二、业务模式与可持续性:“多次开发”靠仿制药,集采来了还能活吗?

1. 核心模式“多次开发”:同一药卖给多个客户,合规且能持续吗?

港交所/证监会问:

“多次开发”模式(同一品种重复研发卖给不同客户)的合规性、知识产权风险、集采冲击影响、可持续性。

通俗翻译:

你把同一种仿制药,反复研发卖给好几家公司,合法吗?会不会侵权?集采后没人买了,这模式还能继续吗?

2. 业务结构依赖:CXO+转化是主业,抗风险能力够吗?

港交所/证监会问:

CXO受托研发、自主成果转化(卖批件)为核心收入,说明业务结构合理性、对单一业务依赖风险、多元化进展。

通俗翻译:

你主要靠帮人研发药、卖药的批件赚钱,一旦行业不行或政策变了,会不会没饭吃?有没有其他业务托底?

3. A股撤单+并购失败:前两次资本化失败,原因是什么?

港交所/证监会问:

2024年A股创业板撤单、2025年成都先导并购终止的核心原因,是否涉及业务/财务/合规硬伤、本次上市是否已解决。

通俗翻译:

之前A股上市半途而废、被收购也黄了,到底为什么?是业务不行、财务造假还是合规有大问题?现在都解决了吗?

4. 行业竞争与替代:仿制药CXO卷,集采压缩空间,竞争力够吗?

港交所/证监会问:

仿制药CXO行业竞争格局、集采对价格/需求的冲击、公司核心竞争力、与同行差异、市场份额稳定性。

通俗翻译:

仿制药研发行业太卷、集采降价,你凭什么和别人竞争?技术、价格、客户有优势吗?会不会被挤垮?

三、财务质量与业绩下滑:收入利润双降,是短期波动还是不行了?

1. 业绩“双降”:2025上半年营收/净利下滑,原因与可持续性?

港交所/证监会问:

2025上半年营收2.26亿、净利2208万,同比双降,说明下滑原因、盈利拐点、剔除非现金损益后的真实盈利能力。

通俗翻译:

今年上半年收入、利润都跌了,是暂时的还是公司不行了?以后能回升赚钱吗?扣掉折旧、减值这些虚的,真实赚多少钱?

2. 收入确认合规:转化业务(卖批件)收入确认时点对吗?

港交所/证监会问:

区分CXO服务、成果转化(技术转让/批件销售)的收入确认政策,是否符合准则、有无提前确认/虚增收入。

通俗翻译:

你帮人研发和卖药批件,收入怎么算的、符合规矩吗?有没有提前算收入、造假做高业绩?

3. 毛利率波动:转化业务毛利高,可持续吗?与同行对比合理吗?

港交所/证监会问:

成果转化业务毛利率显著高于CXO,说明高毛利原因、可持续性、成本核算完整性、与同行对比差异。

通俗翻译:

卖药批件很赚钱、毛利高,是真的技术值钱还是偶然?以后能一直这么高吗?成本算得准吗?

4. 现金流与应收:盈利但现金流承压,应收减值风险大吗?

港交所/证监会问:

经营现金流波动、应收账款及票据减值740万,说明现金流缺口原因、应收回收风险、坏账计提充分性。

通俗翻译:

账面上赚钱,但现金不多、客户欠钱还不上,钱能收回来吗?坏账准备提够了吗?会不会大额减值亏大钱?

四、客户与收入真实性:前员工客户+无招投标,收入靠谱吗?

1. 前员工控制客户:泰达药业由前员工设立,有无利益输送?

港交所/证监会问:

2020-2022年核心客户泰达药业由前员工周阳璇设立/控制,说明交易必要性、定价公允性、是否存在利益输送或成本代垫。

通俗翻译:

以前最大客户是前员工开的公司,为什么和他做生意?价格和卖给外人一样吗?有没有故意高价卖、输送利益?

2. 客户集中度与变动:前五大客户变动大,收入稳定吗?

港交所/证监会问:

报告期前五大客户变动频繁、集中度较高,说明客户稳定性、流失风险、获客能力、招投标占比低(仅2.49%)的合理性。

通俗翻译:

大客户换来换去、没几个稳定的,收入靠谱吗?没了大客户怎么办?几乎不靠招投标拿业务,靠关系吗?合规吗?

3. 收入结构异常:转化业务爆发式增长,真实合理吗?

港交所/证监会问:

2021-2022年成果转化收入从1.04亿增至1.24亿,爆发式增长,说明增长驱动、项目真实性、订单可持续性。

通俗翻译:

卖药批件收入突然大涨,是真的市场需求好还是造假?订单稳定吗?以后还能这么增长吗?

五、研发与管线竞争力:仿制药为主、创新药弱,未来靠什么增长?

1. 管线结构单一:仿制药为主、创新药极少,创新力够吗?

港交所/证监会问:

管线以仿制药/改良药为主,创新药布局薄弱,说明研发投入占比、管线梯队、未来增长引擎、与创新药企差距。

通俗翻译:

你几乎只做仿制药研发,没什么创新药,以后行业都搞创新,你跟不上怎么办?研发投入够吗?

2. “多次开发”品种稀缺:集采后可重复开发品种变少,未来怎么办?

港交所/证监会问:

集采范围扩大导致可“多次开发”的仿制药品种稀缺,说明应对措施、新管线储备、转型可行性。

通俗翻译:

能反复卖的仿制药越来越少,以后没生意做了吗?有没有新的研发项目?能转型做创新药吗?

3. 获批品种数量少:原料药批件仅4项,一体化能力够吗?

港交所/证监会问:

累计获批原料药4项、制剂36项,原料药数量远低于同行,说明产业链一体化能力、原料药短板影响、弥补措施。

通俗翻译:

你自己能生产的原料药很少,一体化服务能力不如别人,会不会抢不到客户?怎么补这个短板?

六、合规与内控:社保/公积金未缴足+诉讼,合规无硬伤吗?

1. 社保公积金瑕疵:第三方代缴+未足额缴纳,有处罚风险吗?

港交所/证监会问:

说明第三方代缴社保/公积金、未足额缴纳的具体情况、涉及人数/金额、整改措施、处罚风险及对业绩影响。

通俗翻译:

员工社保公积金没交齐、还找第三方代缴,违规了吗?会不会被罚款、补钱?对公司有多大影响?

2. 未结诉讼/仲裁:有没打完的官司,会影响上市吗?

港交所/证监会问:

说明未完结诉讼/仲裁案件的最新进展、涉案金额、败诉风险、对经营/财务/上市的实质性障碍。

通俗翻译:

公司有没打完的官司,会不会输?要赔多少钱?会不会影响上市资格?

3. 医药推广合规:无自营销售,CSO/学术推广有贿赂风险吗?

港交所/证监会问:

无自营销售、以CXO/转化为主,说明学术推广、客户往来合规性,是否涉及商业贿赂、违反医药反腐政策。

通俗翻译:

你不自己卖药,只做研发和转让,和客户往来有没有行贿、回扣?符合现在医药反腐要求吗?

4. 经营范围合规:不含禁入领域,外商投资准入合规吗?

港交所/证监会问:

核查经营范围是否涉及人体干细胞、基因诊断等外商投资禁入领域,本次上市前后是否持续符合外资准入政策。

通俗翻译:

公司业务有没有涉及国家不让外资碰的领域?上市后外资进来,合规吗?

七、募资用途:港股募资扩产+研发,靠谱能落地吗?

1. 募资投向与分配:用于研发、产能、运营,明细与可行性?

港交所/证监会问:

IPO募资具体用途(研发投入、产能扩建、质量控制、补充流动资金)、金额分配、境内外占比、审批程序、效益测算、可行性。

通俗翻译:

上市融到的钱,多少用来研发、建生产线、补流动资金?境内外怎么花?项目靠谱吗、能落地赚钱吗?

2. 与A股募投差异:港股不搞CXO总部,原因是什么?

港交所/证监会问:

对比A股原募投(CXO研发总部),港股募资无此项目,说明调整原因、战略变化、原有规划放弃合理性。

通俗翻译:

之前A股想建CXO总部,现在港股不搞了,为什么?战略变了吗?还是项目不行、放弃了?

港交所灵魂拷问(一句话总结)

你是三次资本化受挫、靠“多次开发”仿制药赚钱、业绩下滑、客户与收入真实性存疑、研发管线弱、社保/诉讼合规有瑕疵、仿制药赛道受集采冲击的CXO企业。

监管要你说死:历史股权干净吗、多次开发合规可持续吗、业绩下滑是短期还是长期、客户收入无造假吗、研发能支撑未来增长吗、合规无硬伤吗、募资用途能落地吗。

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